欢乐球吃球刷贝星辅助:醫療器械注冊工程師(急聘)

江蘇人先醫療科技有限公司

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工作地: 南通/開發區 刷新于: 今天

本科及以上 經驗不限 若干人 性別不限 年齡不限 能源、化工、服裝、環?;て淥ɑぃ?/span>
職位:醫療器械注冊工程師(急聘) 投遞個人簡歷

職位描述:

崗位職責:


任職資格:
崗位職責:
 1、負責醫療器械相關產品的注冊,包括注冊需求收集、整理和分析,制訂注冊計劃,撰寫注冊申報資料和遞交,審評及審評的跟蹤和問題反饋,取得注冊證書。
2、負責開展醫療器械產品臨床試驗的相關工作;
3、負責醫療器械產品臨床、產品注冊的相關材料的編寫、提交、協調溝通以及跟進;
4、負責醫療器械產品注冊過程中的協調、溝通工作。
5、與政府相關機構及專家保持良好的協調和溝通,及時跟蹤各類法律法規變化,整理更新。
任職要求:
1、本科以上學歷,計算機、醫療器械、臨床醫學或是生物等相關專業背景;
2、有較強的文字功底,熟練操作各辦公軟件。
3、有一定的英文讀寫能力,能閱讀和查找相關文獻;
4、熟悉醫療器械法規和體系要求,特別是醫療器械臨床以及注冊的法律法規要求,以及臨床試驗和產品注冊程序、流程;
5、有醫療器械產品(有源和無源非植入)注冊經驗,能獨立完成醫療器械臨床試驗以及醫療器械注冊相關材料的編寫; 
7、有能力根據公司產品推進計劃,制定、落實注冊計劃并在規定期限內負責實施;  
6、具有較強的組織、溝通和團隊協調能力。

企業介紹:

江蘇人先醫療科技有限公司是一家新興的醫療器械高科技公司,成立于2007年9月,注冊資金1200萬元,公司位于國家級經濟開發區——南通經濟開發區,交通便利,環境優美。公司建有10萬級的凈化車間、萬級的凈化實驗室和防靜電電子車間,配備先進的試驗、生產和檢測設備,并通過了ISO13485質量體系考核。公司擁有多項自主知識產權的發明專利,專注于醫療設備物聯網及微電子、微機電技術在醫療器械領域應用的研發生產。

      公司凝聚和培養了一支具有醫療經營管理經驗、富于開拓創新精神的管理團隊和技術精良、治學嚴謹的技術團隊。臨床專家的參與為企業信息的提供、產品開發、臨床應用提供了強有力的技術支持和質量保證。

     公司始終貫徹“以人為本,安全第一,質量為先,服務一流”的質量方針,堅持“質量零缺陷,管理零寬容”的管理理念。竭誠為廣大醫務人員與患者提供高品質的產品與服務,努力打造世界一流品牌的醫療科技企業,讓人類享有高品質的醫療服務。

 

    公司首個三類注冊產品無線鎮痛泵系統已于2011年1月通過國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心審評。無線鎮痛泵系統集醫療設備物聯網及微電子、微機電技術于一體是目前臨床鎮痛治療設備的替代產品,擁有廣闊的市場前景。

        歡迎各位有識之士加盟,共創人先醫療美好未來!



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